会议纪要（教程草稿）
声明：本文件为教程练习草稿，完全基于虚构数据整理，不作为真实临床试验记录或批准文件。 项目：WB-GCP-001 ｜ 中心 102 ｜ 依据
reference/project-boundary.md整理。
一、会议基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 会议主题 | WB-GCP-001 中心 102 启动准备会（原文第 1 行） |
| 会议日期 | 2026-08-28（原文第 2 行） |
| 参会角色 | CRA、中心协调员、研究药师、项目经理（原文第 5 行） |
| 材料性质 | 完全虚构的教程练习数据（原文第 3 行） |
二、会议结论
| 编号 | 结论 | 原文出处 | 备注 |
|---|---|---|---|
| C1 | 中心计划于 2026-09-03 完成研究团队培训，但最终时间仍需研究者确认。 | 原文第 8 行 | 培训日期为"计划"，最终时间依赖研究者确认，与待确认问题 Q3 关联。 |
| C2 | 药房温度记录仪已经到位，校准证书尚未放入启动文件包。 | 原文第 9 行 | 证书缺失为启动文件包的待补项。 |
| C3 | 启动会必须使用方案 3.0 和 ICF 2.1；旧版材料不能继续用于培训。 | 原文第 10 行 | 版本要求为硬性约束，关联行动项 A1。 |
三、行动项清单
| 编号 | 事项 | 责任角色 | 截止日期 | 状态 | 关闭证据要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| A1 | 发送方案 3.0 培训材料 | CRA | 2026-09-01 | 待完成 | 培训材料发送记录（邮件/发送凭证），材料页脚版本为方案 3.0 |
| A2 | 收到培训材料后核对页脚版本 | 中心协调员 | 待确认 | 待完成 | 页脚版本核对记录（确认与方案 3.0 一致） |
| A3 | 查找温度记录仪校准证书 | 研究药师 | 待确认（会议中未确认完成日期，原文第 14 行） | 待完成 | 校准证书原件/扫描件放入启动文件包的归档记录 |
| A4 | 启动前复核授权分工表与培训记录是否一致 | 待确认（原文第 15 行明确"负责人待确认"） | 待确认（"启动前"，具体日期未定） | 待完成 | 一致性复核记录（含复核人签字/确认） |
| A5 | 会后确认研究者能否参加 2026-09-03 培训 | 中心协调员 | 待确认 | 待完成 | 研究者参会确认记录（确认或改期结论） |
说明：A5 责任角色依据原文第 16 行"需要中心协调员会后确认"归为中心协调员；确认结果本身在材料中尚未发生，故状态为待完成。
四、待确认问题
| 编号 | 问题 | 原文出处 | 当前状态 |
|---|---|---|---|
| Q1 | 校准证书的补充截止日期是什么？ | 原文第 19 行 | 待确认 |
| Q2 | 谁负责授权分工表与培训记录的一致性复核？ | 原文第 20 行 | 待确认（对应行动项 A4 责任角色） |
| Q3 | 研究者能否参加计划中的培训时间？ | 原文第 21 行 | 待确认（对应行动项 A5 及结论 C1） |
五、结论与行动项的关联说明
- C3（版本要求）→ A1（发送新版培训材料）、A2（版本核对）。
- C2（校准证书缺失）→ A3（查找证书）、Q1（补充截止日期）。
- C1（培训计划时间）→ A5（研究者参会确认）、Q3。
- 项目经理提出的复核事项（原文第 15 行）→ A4、Q2。