WorkBuddy × GCP 临床试验实战指南

我把 WorkBuddy 放在临床试验工作流的中间。它负责读材料、整理和起草，人负责判断、复核和批准。每个任务都要回答三个问题：数据能不能进，WorkBuddy 可以做到哪一步，最后由谁签字或写回正式系统。

这份指南写给 CRC、CRA、SSU、CTM/PM、DM、PV、TMF、QA 和统计编程人员。V1 先写文档、表格、清单、版本比较、代码和日志，因为 WorkBuddy 在这类工作上容易验证。现场操作、医学判断、统计方法选择和系统内的正式处置，仍由被授权的专业人员完成。

当前已完成

我在 macOS WorkBuddy v5.3.14 上完成了本篇操作，截图采集于 2026-08-30。后续版本的按钮名称和位置可能变化，请以企业批准版本的实际界面为准。截图里的项目和材料均为虚构内容。

全书的共同边界

WorkBuddy 的输出默认是草稿，不是源数据、批准决定或正式临床记录。
任务必须指定来源、版本、输出、验收人和未知信息处理方式。
受试者级数据、直接标识符、账号凭证、盲态敏感信息默认不进入未经批准的模型或连接器。
任何 AI 生成的代码、表格、叙述或比较结果都不豁免既有 QC、签核和归档要求。
组织 SOP、合同、信息安全政策和项目特定要求优先于本教程。